为鼓励研究创制新药，有效控制风险，根据《药品注册管理办法》，国家食品药品监督管理局于2009年1月份组织制定了《新药注册特殊审批管理规定》，同时发布了《特殊审批品种单独立卷资料撰写指导建议》，《特殊审批品种沟通交流工作机制实施细则》，《特殊审批品种沟通交流会会议纪要撰写格式》等文档，有需要的仔细研究规定！
下载：特殊审批品种单独立卷资料撰写指导建议
特殊审批品种沟通交流工作机制实施细则
特殊审批品种沟通交流会会议纪要撰写格式
新药注册特殊审批管理规定
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同求mac版的啊，1084481581@qq.com，谢谢楼主[鼓掌]
新药规定还真没关注过。
呵呵，这个其实已经不算新了
我来了！助威～
一直欢迎您的到来
哎，这年头啊，真是不容易的了
做药的那是相当的不容易啊
对这些不太感冒。
主题很不错，呵呵，送AD
多谢，回访！
网站不错，怎么很多哪种留言呢
多谢，我装了发垃圾评论的插件了，不知道还是这么多！
不错，多谢！