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新药注册特殊审批管理规定

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为鼓励研究创制新药,有效控制风险,根据《药品注册管理办法》,国家食品药品监督管理局于2009年1月份组织制定了《新药注册特殊审批管理规定》,同时发布了《特殊审批品种单独立卷资料撰写指导建议》,《特殊审批品种沟通交流工作机制实施细则》,《特殊审批品种沟通交流会会议纪要撰写格式》等文档,有需要的仔细研究规定!
下载:特殊审批品种单独立卷资料撰写指导建议
             特殊审批品种沟通交流工作机制实施细则
             特殊审批品种沟通交流会会议纪要撰写格式
            新药注册特殊审批管理规定

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